Specjalista ds. opracowywania dokumentacji badań klinicznych

Opis stanowiska

• Tworzenie pełnej dokumentacji badań klinicznych zgodnie z wytycznymi ICH GCP, obejmującej raporty, analizy statystyczne i podsumowania wyników
• Redagowanie wniosków grantowych oraz przygotowywanie publikacji naukowych (prace oryginalne, przeglądowe, meta-analizy) do renomowanych czasopism
• Systematyczne przeszukiwanie literatury w bazach takich jak PubMed, Scopus, Web of Science i analizowanie aktualnych trendów badawczych
• Opracowywanie przeglądów literatury medycznej oraz prezentowanie zgromadzonych danych
• Przygotowywanie procedur operacyjnych (SOP) dla badań klinicznych oraz udział we wdrażaniu międzynarodowych standardów
• Organizacja, prowadzenie i dokumentowanie szkoleń dotyczących tworzenia dokumentacji badań klinicznych

Wymagania

• Wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne (np. biotechnologia, bioinżynieria, biologia, chemia, zdrowie publiczne)
• Minimum 2-letnie doświadczenie w realizacji badań naukowych lub klinicznych potwierdzone publikacjami lub udziałem w projektach grantowych
• Co najmniej roczne doświadczenie w tworzeniu dokumentów medycznych, takich jak raporty, protokoły, analizy ryzyka/korzyści czy raporty bezpieczeństwa
• Znajomość struktury dokumentów, obowiązujących regulacji oraz standardów ICH GCP
• Biegłość w języku angielskim, szczególnie w zakresie literatury naukowej i redakcji tekstów
• Umiejętność efektywnego przeszukiwania baz danych medycznych oraz prezentacji danych
• Dodatkowym atutem będzie posiadanie certyfikatu GCP, ICH E6 (R3), a także samodzielność i zdolności komunikacyjne

Oferujemy

• Zatrudnienie w renomowanej uczelni na podstawie umowy o pracę na pełny etat
• Roczne dodatkowe wynagrodzenie (tzw. „trzynastka”)
• Możliwość rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji poprzez szkolenia
• Ubezpieczenie grupowe oraz dostęp do programu opieki medycznej
• Atrakcyjny pakiet świadczeń socjalnych, w tym dofinansowanie biletów na wydarzenia kulturalne i sportowe, karta PZU Sport, wsparcie w opłatach za opiekę nad dziećmi oraz preferencyjne warunki kredytowe